Bem Estar
3 anos atrás

Alckmin se reúne com cientistas dos centros de pesquisa da vacina da dengue e anuncia testes clínicos em mais quatro Estados

No encontro, realizado no Instituto Butantan, unidade da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo e um dos maiores centros de pesquisa biomédica do mundo, Alckmin anunciou o cronograma de início dos testes clínicos da primeira vacina brasileira contra a dengue em mais quatro estados do país.

“Hoje estamos enfrentando este grande desafio, são anos de estudo. Última fase da 1° vacina do mundo tetravalente com dose única e contra quatro tipos de vírus, com altíssimo índice de proteção. Estamos muito otimistas”, comemorou o governador.

O Governador de São Paulo, esteve presente na aberutra do encontro entre os 14 Centros de pesquisa que testam a vacina contra a Dengue. Também visitou as obras da futura fábrica de vacinas contra a dengue e anunciou o plano estadual de combate a dengue no instituto Butantan em São Paulo.  19/09/2016 - São Paulo - Foto: Eduardo Saraiva/A2IMG
O Governador de São Paulo, esteve presente na aberutra do encontro entre os 14 Centros de pesquisa que testam a vacina contra a Dengue. Também visitou as obras da futura fábrica de vacinas contra a dengue e anunciou o plano estadual de combate a dengue no instituto Butantan em São Paulo. 19/09/2016 – São Paulo – Foto: Eduardo Saraiva/A2IMG

Os ensaios clínicos começam no dia 5 de outubro em Brasília (DF) e Cuiabá (MT) e no dia 19 de outubro em Recife (PE) e Belo Horizonte (MG). Os testes já começaram em dez centros de pesquisa e envolverão 17 mil voluntários em 13 cidades nas cinco regiões do Brasil (confira abaixo a relação dos centros de pesquisa). São convidadas a participar do estudo pessoas saudáveis, que já tiveram ou não dengue em algum momento da vida e que se enquadrem em três faixas etárias: 2 a 6 anos, 7 a 17 anos e 18 a 59 anos. Os participantes do estudo são acompanhados pela equipe médica por um período de cinco anos para verificar a eficácia da proteção oferecida pela vacina.

A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH, na sigla em inglês), é produzida com vírus vivos, mas geneticamente atenuados, isto é, enfraquecidos.

“Com os vírus vivos, a resposta imunológica tende a ser mais forte, mas, como estão enfraquecidos, eles não têm potencial para provocar a doença. A vacina deve proteger contra os quatro sorotipos da dengue com uma única dose”, explica o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil.

Nesta última etapa da pesquisa, os estudos visam comprovar a eficácia da vacina. Do total de voluntários, 2/3 receberão a vacina e 1/3 receberá placebo, uma substância com as mesmas características da vacina, mas sem os vírus, ou seja, sem efeito. Nem a equipe médica nem o participante saberão quais voluntários receberam a vacina e quais receberam o placebo. O objetivo é descobrir, mais à frente, a partir de exames coletados dos voluntários, se quem tomou a vacina ficou protegido e quem tomou o placebo contraiu a doença.

Os dados disponíveis até agora das duas primeiras fases indicam que a vacina é segura, que induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro vírus da dengue e que é potencialmente eficaz.

O anúncio das datas de início dos testes clínicos nos quatro Estados foi feito pelo governador Geraldo Alckmin durante a abertura da reunião do Instituto Butantan com os 14 centros de pesquisa do país que estão conduzindo os ensaios clínicos da vacina contra a dengue.

Nova fábrica

A futura fábrica de vacinas do Instituto Butantan possuirá uma ampla plataforma de produção, que poderá incluir vacinas contra a raiva, dengue e zika vírus, entre outras.

A fábrica possui 3 mil m² e foi planejada para a produção de até 100 milhões de doses de produto concentrado (bulk) e até 30 milhões de doses de vacina contra a dengue por ano. A unidade realizará todas as etapas de produção de uma vacina: produção viral em célula, purificação, filtração, formulação, envase, liofilização e embalagem.

Os investimentos na nova planta são de R$ 110 milhões, com financiamento do Banco Nacional de Desenvolvimento Social (BNDES).

Histórico da vacina contra a dengue

Em 2008, o Instituto Butantan firmou parceria de colaboração com o NIH, passando a desenvolver, no Brasil, uma vacina similar a uma das estudadas pelo instituto americano, composta pelos quatro tipos de vírus da dengue.

Um dos grandes avanços do Butantan no desenvolvimento da vacina foi a formulação liofilizada (em pó), que garante a estabilidade necessária para manter os vírus vivos em temperaturas não tão frias, permitindo seu armazenamento em sistemas de refrigeração comum, como geladeiras, além de aumentar o período de validade da vacina (um ano).

Nas etapas anteriores, a vacina foi testada em 900 pessoas: 600 na primeira fase de testes clínicos, realizada nos Estados Unidos pelo NIH, e 300 na segunda etapa, realizada na cidade de São Paulo em parceria com a Faculdade de Medicina da USP (através do Hospital das Clínicas e do Instituto da Criança) e com o Instituto Adolfo Lutz.

Ter a vacina desenvolvida e produzida por um produtor público nacional é uma vantagem competitiva para o Brasil, pois garante a disponibilidade do produto, permitindo a autossuficiência produtiva, além de garantir preços mais acessíveis.

Confira a lista dos centros de pesquisa :

REGIÃO NORTE

Manaus (AM) – Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado

Porto Velho (RO) – Centro de Pesquisas em Medicina Tropical de Rondônia

Boa Vista (RR) – Universidade Federal de Roraima

REGIÃO NORDESTE

Aracaju (SE) – Universidade Federal de Sergipe

Recife (PE) – Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães – Fiocruz Pernambuco

Fortaleza (CE) – Universidade Federal do Ceará

REGIÃO CENTRO-OESTE

Brasília (DF) – Universidade de Brasília

Cuiabá (MT) – Universidade Federal do Mato Grosso

Campo Grande (MS) – Universidade Federal do Mato Grosso do Sul

REGIÃO SUDESTE

São Paulo (SP) – Faculdade de Medicina da USP / Santa Casa de Misericórdia

São José do Rio Preto (SP) – Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto

Belo Horizonte (MG) – Universidade Federal de Minas Gerais

REGIÃO SUL

Porto Alegre (RS) – Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Franco Notícias

O Franco Notícias é seu jornal online de Franco da Rocha, Caieiras, Francisco Morato, mairiporã, Jundiaí e região, além de conteúdos de saúde, economia, educação, esportes e entretenimento.

Vamos Bater um Papo?